体表诊断试剂用纯化水设备
YY/T1244-2014体表诊断试剂用纯化水尺度
近年来,体表诊断试剂行业发展迅速,各类新技术、新步骤的使用使体表诊断试剂在疾病的预测、预防、诊断、医治监测、预后观察和健全状态评价等方面阐扬了重要作用。作为体表诊断试剂产品的组成 部门或者出产过程中使用的工艺用,纯化水的质量直接影响试剂检验了局的正确性。
(1)重要零部件均选取进口产品,机能靠得住。系统无易损部件,无需大量维建,运行持久不变有效。
(2)前置预处置�;は低�,�;じ哐贡眉癛O膜不受颗�;蚱渌参锇芑�;同时低压开关�;じ哐贡�,不会因压力过低而败坏。若自来水供水中断或欠压,系统自动�;�。
(3)先进的膜�;は低�,在设备开机时,该装置自动发出物理冲刷膜的作为,借助高压泵产生的高水压将膜表表传染物冲刷干净,降低传染速度,耽搁膜的寿命。
(4)聚酰胺复合(TFC)膜脱盐率高,保障了系统的运行的高效能。
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2015版中国药典 | 《YY/T1244-2014》 | |
| 纯化水 | 注射用水 | 体表诊断试剂用纯化水 | |
| PH | 切合划定(4.4-7.6) | 5-7 | 切合划定(4.4-7.6) |
| 硝酸盐 | ≤0.0000006% | ≤0.0000006% | ≤0.0000006% |
| 亚硝酸盐 | ≤0.0000002% | ≤0.0000002% | ≤0.0000002% |
| 氨 | ≤0. 00003% | ≤0. 00003% | ≤0. 00003% |
| 电导率(25°C) | 5.1 μs/cm@25°C | 1.3μs/cm@25°C | ≤1 μs/cm |
| 总有机碳 | ≤0.50mg/l | ≤0.50mg/l | ≤0.5mg/l |
| 易氧化物 | ≤0.16mg/l | ≤0.16mg/l | ≤0.16mg/l |
| 不挥发物 | ≤10mg/l | ≤10mg/l | ≤10mg/l |
| 重金属 | ≤0.00001% | ≤0.00001% | ≤0.00001% |
| 微生物限度 | ≤100个/ml | ≤10个/ml | ≤50个/ml |
| 细菌内毒素 | --- | ≤0.25EU/ml | --- |
| 常用造备步骤 | 反渗入 | 多效蒸馏法 | 反渗入+EDI |
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